Brenda Baletti.- El secretario de Salud y Servicios Humanos (HHS), Robert F. Kennedy Jr., frenó un contrato multimillonario con la empresa de biotecnología estadounidense Vaxart para crear una nueva vacuna COVID-19, informó Fox News Digital.

El 21 de febrero, Kennedy emitió una orden de suspensión de 90 días de las obras del contrato hasta que el HHS determine si es “prudente y seguro” continuar. La orden se emitió justo cuando la siguiente fase del ensayo clínico de la empresa, en el que participan 10.000 personas, iba a empezar el lunes (03 de marzo 2025).

En esta fase del ensayo, la compañía planea probar la eficacia de su vacuna frente a las vacunas de ARNm existentes, evitando una evaluación controlada con placebo .

“Si bien es crucial que el Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) apoye la preparación ante una pandemia, cuatro años de supervisión fallida por parte de la administración Biden han hecho necesario revisar los acuerdos para la producción de vacunas, incluido el de Vaxart”, dijo Kennedy a Fox News Digital.

“Espero trabajar con Vaxart y los expertos médicos para garantizar que este trabajo produzca una tecnología de vacunas segura, eficaz y económicamente responsable”, afirmó.

Fox News Digital informó que el ensayo solo está en pausa, no finalizado. El HHS decidirá si reanuda el desarrollo de la vacuna dentro de los próximos 90 días.

El desarrollo de la nueva vacuna COVID-19 de Vaxart fue parte de la iniciativa Project NextGen de 4.700 millones de dólares de la administración Biden , lanzada en 2023 para desarrollar vacunas innovadoras, como píldoras orales y aerosoles nasales , que sean más fáciles de administrar y brinden una mejor protección contra el virus SARS-CoV-2 .

El Proyecto NextGen es el sucesor de la “Operación Warp Speed” de la administración Trump , lanzada en marzo de 2020 para acelerar el desarrollo de las vacunas COVID-19.

Similar a la Operación Warp Speed, el Proyecto NextGen —con financiación de la Fundación Bill y Melinda Gates y la Fundación Rockefeller— fomenta las asociaciones público-privadas.

En junio de 2024, Vaxart anunció que había recibido hasta 453 millones de dólares para financiar los ensayos de fase 2b de su vacuna en forma de píldora en virtud de un contrato de la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA, por sus siglas en inglés). La BARDA opera bajo la Administración de Preparación y Respuesta Estratégica (ASPR, por sus siglas en inglés), un departamento del Departamento de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos (HHS, por sus siglas en inglés).

La empresa estaba desarrollando una vacuna COVID-19 que se puede administrar por vía oral. El ensayo suspendido tenía como objetivo comparar la eficacia de la vacuna oral de Vaxart con una vacuna de ARNm aprobada.

De los 453 millones de dólares aprobados, 240 millones ya habían sido autorizados para el estudio preliminar, según Fox Digital. La compañía había sido recientemente autorizada a facturar el saldo restante del contrato para los ensayos clínicos, pero esa facturación ahora está suspendida.

Vaxart aún puede facturar al gobierno federal los costos de monitorear a aquellas personas que participaron en fases anteriores del ensayo.

La empresa dijo en un comunicado enviado por correo electrónico a The Defender que no conocía la naturaleza de la orden de suspensión de trabajos, pero que le habían informado de que estaría en vigor durante un máximo de 90 días. El portavoz dijo que el juicio no había tenido ningún impedimento hasta la fecha y que “siguen entusiasmados” por seguir adelante.

“Reconocemos y valoramos la importancia de la supervisión, la transparencia y la responsabilidad fiscal en la investigación biomédica financiada por el gobierno, y estamos comprometidos a trabajar en colaboración con el Secretario Kennedy, el HHS, BARDA y otros miembros de la administración del Presidente Trump mientras evalúan los datos que respaldan la parte de 10,000 participantes del estudio de Fase 2b y determinan cómo debe avanzar el estudio”, dijo el portavoz.

Karl Jablonowski, científico investigador principal de Children’s Health Defense (CHD), dijo que los contribuyentes han pagado más que suficiente a los fabricantes de vacunas, quienes no tienen en mente los mejores intereses del público.

“Los contribuyentes estadounidenses ya han pagado por nuestra pandemia. Las grandes farmacéuticas han ganado como bandidos. Están utilizando los fondos de la iniciativa Project NextGen de 4.700 millones de dólares de la administración Biden para ampliar su cartera de patentes, con el fin de mejorar sus ganancias”.

“No están en deuda con los 340 millones de estadounidenses que pagan la factura, sino con las 227 millones de acciones de su empresa que cotizan en bolsa”, manifestó.

La pausa se produce menos de dos semanas después de que Kennedy fuera juramentado como secretario del HHS. Durante el proceso de nominación, fue criticado por los principales medios de comunicación y los políticos demócratas por sus supuestas “opiniones antivacunas”.

Kennedy y la organización que fundó, CHD, fueron críticos abiertos de la vacuna COVID-19 y fueron censurados en las redes sociales por sus opiniones disidentes.

El Centro para Contrarrestar el Odio Digital lo criticó por ser parte de la “Docena de desinformación” que planteó preguntas sobre la narrativa del gobierno sobre la vacuna COVID-19.

Kennedy ha dicho repetidamente que no es “antivacunas”, pero quiere que las vacunas sean sometidas a rigurosas pruebas de seguridad y se comprometió a investigar el calendario de vacunación infantil como parte de su trabajo en el HHS.

En 2023, los CDC agregaron las vacunas contra la COVID-19 al calendario de vacunación infantil, aunque se demostró que proporcionaban poco o ningún beneficio a los niños.

Cuando BARDA financió Vaxart, también otorgó financiación a las vacunas intranasales de CyanVac (hasta 40 millones de dólares) y Castlevax (34 millones de dólares).

Los ensayos de fase 2b de cada empresa tenían como objetivo reclutar 10.000 voluntarios para comparar la seguridad y eficacia de la vacuna en investigación frente a las vacunas de ARNm existentes .

En un comunicado de prensa publicado en ese momento , la subsecretaria de la ASPR, Dawn O’Connell, dijo que las nuevas vacunas “pueden… ser más fáciles de administrar por vía intranasal u oral”. El anuncio sugiere que los métodos de administración tienen el “potencial de mejorar el acceso a las vacunas”.

Jablonowski dijo que las vacunas orales, como la que está desarrollando Vaxart, “en general no han sido muy eficaces para generar y mantener una respuesta inmunitaria”, con excepción de la vacuna oral contra la polio. Esa vacuna, que es un líquido, no una pastilla, ha estado plagada de problemas de seguridad, lo que ha provocado brotes de polio en muchos países.

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Cuando se concedió la financiación, el director ejecutivo de Vaxart, Steven Lo, la celebró en un comunicado de prensa. “La administración de vacunas se ha basado principalmente en inyecciones durante más de 150 años. Esta financiación de BARDA nos ayudará a determinar si podemos aplicar un enfoque transformador y de próxima generación a la vacunación mundial”.

La píldora de Vaxart, VXA-CoV2-1 , utiliza un vector de adenovirus para infectar las células epiteliales en la parte inferior del intestino delgado. La vacuna administra el material genético para crear la proteína de pico. La empresa presume de que un recubrimiento especial permite que la píldora oral sobreviva al bajo pH del estómago.

Según se informa, las vacunas contra el adenovirus no pueden enfermar y no pueden replicarse ni integrarse en el ADN del cuerpo anfitrión.

Sin embargo, Jablonowski dijo que “dos vacunas COVID basadas en adenovirus ya fueron retiradas del mercado porque eran notablemente inseguras y, sin embargo, pasaron los estándares de seguridad iniciales, que claramente eran insuficientes”.

Las vacunas COVID-19 de Johnson & Johnson (J&J) y AstraZeneca también utilizaron vectores de adenovirus.

El uso de la vacuna de J&J se suspendió en abril de 2021 tras informes de casos de síndrome de trombosis con trombocitopenia (TTS), un trastorno grave de la coagulación sanguínea. En julio de 2021, la FDA advirtió sobre el riesgo de síndrome de Guillain-Barré con la vacuna de J&J, después de que se notificaran aproximadamente 100 casos entre 12,5 millones de personas vacunadas.

Dado que las dosis existentes de la vacuna J&J expiraron en mayo de 2023, la vacuna ya no se utiliza.

La vacuna de AstraZeneca contra la COVID-19 también provocó coágulos sanguíneos, lo que provocó una interrupción temporal de su uso en varios países. Fue retirada del mercado en mayo de 2024.

Además de su vacuna COVID-19, Vaxart también está desarrollando vacunas orales contra el norovirus y la gripe aviar , y los ensayos iniciales de la vacuna contra el norovirus comienzan este año.