La Fundación Bill y Melinda Gates y Wellcome Trust anunciaron el miércoles planes para financiar un ensayo clínico de fase 3 para una vacuna contra la tuberculosis (TB) que se probará en 26.000 personas en 50 sitios en África y el sudeste asiático durante el próximos cuatro a seis años.

Gates comprometió 400 millones de dólares para el ensayo y Wellcome, el mayor financiador de investigación médica en el Reino Unido y uno de los más grandes del mundo, comprometió $ 150 millones adicionales.

Los ensayos evaluarán la vacuna M72/AS01, desarrollada por el gigante farmacéutico GSK (anteriormente GlaxoSmithKline) con financiación parcial de la Fundación Gates.

Los expertos le dijeron a The Washington Post que la noticia era “enorme“. The Guardian anunció el anuncio como “cambio de juego“, mientras que STAT lo calificó de “prometedor“.

Pero Brian Hooker, Ph.D., PE , director sénior de ciencia e investigación de Children’s Health Defense le dijo a The Defender que los ensayos planeados para la vacuna contra la TB generaron señales de alarma.

“Me preocupa que estén planeando realizar el ensayo en países subdesarrollados”, dijo Hooker. “Parece casi prototípico que los desatendidos tengan que ser conejillos de indias para el resto del mundo”.

Agregó: “El cincuenta por ciento es una eficacia increíblemente baja para que una intervención tan ‘importante’ llegue a prácticamente todos en el mundo en desarrollo”.

La tuberculosis es más común entre los pobres

GSK desarrolló la vacuna y realizó ensayos de fase 2b de “prueba de concepto” más pequeños en 2018, informando una tasa de eficacia del 54 por ciento . Pero el fabricante de la vacuna no avanzó con los ensayos a gran escala necesarios para obtener una licencia.

En cambio, pasó la licencia al Instituto de Investigación Médica Gates , un spin-off biotecnológico sin fines de lucro de la Fundación Gates dedicado al desarrollo de “intervenciones biomédicas novedosas” para tratar problemas de salud globales.

La vacuna existente contra la TB, la vacuna BCG (bacilo de Calmette-Guérin) , se desarrolló en 1921 y es eficaz para detener la infección de TB entre los niños, pero tiene una eficacia limitada en los adultos.

Estimaciones recientes sugieren que hasta el 25 por ciento de la población mundial porta una infección de tuberculosis latente (asintomática) , que luego puede activarse entre el 5 y el 15 por ciento de los portadores latentes. Las personas con infección latente no pueden propagar la enfermedad.

La tuberculosis mata a 1,6 millones de personas al año, principalmente en países de ingresos bajos y medianos. Es tratable y curable con antibióticos. Han surgido cepas resistentes a los medicamentos, pero también son tratables y curables con medicamentos de segunda línea.

La TB es más común entre las personas pobres , que tienen más probabilidades de trabajar en condiciones de hacinamiento y mala ventilación, sufren de desnutrición y tienen un acceso más limitado a la atención médica.

El ensayo financiado probará si la vacuna experimental puede prevenir que los adolescentes y adultos con tuberculosis latente desarrollen síntomas.

Maziar Divangahi, Ph.D. , director asociado del McGill International TB Center , un centro de investigación colaborador de la OMS y receptor de subvenciones a gran escala de la Fundación Gates, dijo a STAT que la vacuna era “realmente un gran problema”

Pero también advirtió contra poner demasiada fe en el juicio anterior de GSK. En ese ensayo, 39 personas, 26 en el grupo del placebo y 13 en el grupo de la vacuna, se enfermaron, por lo que el tamaño de la muestra fue “extremadamente bajo”, dijo. Y nadie sabe cuánto puede durar la protección, dijo.

En el ensayo anterior, el 67 por ciento de las personas en el grupo que recibió el medicamento hicieron informes no solicitados de eventos adversos dentro de los 30 días posteriores a la inyección, en comparación con el 45 por ciento en el grupo del placebo.

La financiación de la Fundación Gates es como trabajar en un ‘cártel’

La Fundación Gates es uno de los mayores financiadores de iniciativas de salud global y “su influencia en la política de salud internacional y el diseño de programas e iniciativas de salud global es profunda”, informó The Lancet en 2009.

Desde entonces su influencia ha crecido sustancialmente.

Según Anne-Emanuelle Birn, Sc.D. , profesor y presidente de la Escuela de Salud Pública Dalla Lana de la Universidad de Toronto, este es un problema:

La BMGF [Fundación Gates], emblemática de los intereses de las élites en la sociedad contemporánea, ignora las causas subyacentes de la mala salud en primer lugar, pasa por alto el papel que ha jugado en ellas la acumulación sin precedentes de riqueza en manos de unos pocos, y permanece ferozmente orgullosa ( apostando por una posición moral superior) de su generosidad y savoir-faire técnico, mientras permanece sin escrutinio por parte de los científicos y el público en general por igual.

Su investigación describió cómo los “principios de generación de ganancias como impulsores de políticas” de la Fundación Gates han otorgado a los intereses comerciales “un papel enorme y sin precedentes” en el impulso de la formulación de políticas internacionales.

“A pesar de las múltiples deficiencias de un enfoque de la salud global centrado en la tecnología, enfermedad por enfermedad, este modelo prevalece en la actualidad, instigado por la influencia principal de la BMGF en los organismos formales de toma de decisiones de salud global”, escribió.

En un artículo reciente que examina el papel de la Fundación Gates en la salud global, el profesor de la Universidad de Londres Gwilym David Blunt, Ph.D. , escribió que la fundación ha sido ampliamente criticada por no seguir políticas basadas en datos. “Su preferencia por la tecnología y las nuevas vacunas” no reconoce que la mortalidad a menudo se debe a la “falta de recursos básicos como saneamiento, vivienda y nutrición”, escribió Blunt.

Si bien las personas pueden beneficiarse de las soluciones clínicas, escribió que “una intervención de salud pública, como garantizar el acceso a agua limpia y saneamiento, puede reducir las muertes más rápidamente y con menos gastos”.

En cambio, escribió, la influencia de la Fundación Gates “ha ayudado a mover la salud global hacia iniciativas de alta tecnología centradas en las vacunas”.

En los debates sobre cómo abordar la salud mundial en GAVI, la Alianza para las Vacunas, informó que Bill Gates estaba “insistiendo con vehemencia en que ‘ni un centavo’ de su dinero debería ir a los sistemas públicos”.

Arata Kochi, Ph.D. , ex jefe del programa de malaria de la OMS, comparó la financiación de la Fundación Gates con trabajar en un “cártel”, con investigadores encerrados en la agenda de una fundación con “un proceso interno cerrado, y en la medida en que pueda verse responsable ante nada menos que sí mismo.”

Incluso The Lancet publicó una crítica similar de Gates en 2009:

“Importantes programas de salud están siendo distorsionados por grandes subvenciones de la Fundación Gates”, escribió en un editorial el Dr. Richard Horton, editor en jefe.

Linsey McGoey, Ph.D. , profesor de sociología en la Universidad de Essex y autor de un libro que analiza la filantropía de Gates, ha escrito que enfermedades como el VIH, la tuberculosis y la malaria, enfoques clave para la Fundación Gates, claramente necesitan atención urgente.

Pero, dijo en una entrevista con Current Affairs: “En realidad, es necesario desarrollar la capacidad de salud pública y la capacidad de atención médica universal de las regiones en desarrollo, no introducir más actores de mercado que tengan incentivos para aumentar los costos de diferentes medicamentos y intervenciones”.

Los defensores de la vacuna contra la TB admiten que el despliegue mundial ” requerirá muchos recursos ” y alientan a los gobiernos a “aumentar sustancialmente las inversiones en la vacuna contra la TB”.

Wellcome Trust y la Fundación Gates esperan asegurar un socio comercial para su nueva vacuna dentro de 12 meses, informó The Economist .