Ensayo clínico a residentes y trabajadores sanitarios de residencias.

Jesús Manuel Mora Peccib.- La mayoría virus y, los que eran células o bacterias habían sido modificados con vectores virales. Cabe pensar que fueron ensayos para buscar remedios a la Covid-19. No, incluso descartando los casos en que las autorizaciones lo fueron para ese fin, hay otras muchas que tenían otro distinto.

Adviértase ab initio: autorizar la venta de armas cortas a toda la población española —sin ningún o escaso peligro— porque, están descargadas y; con posterioridad autorizar la venta de munición —sin ningún o escaso peligro— porque, la munición sola no puede ser disparada. Es un razonamiento con fisuras.

En este sentido, la liberación de Herpes Simplex no entraña ningún o escaso riesgo. Tampoco la de AAV —virus adenoasociado—, se pueden autorizar. Sin embargo, la concurrencia de ambos produce nada menos que el síntoma responsable de las muertes por Covid-19.

Y otro concepto previo, todos podemos distinguir entre hipoteca y ejecución de hipoteca. Diferenciemos entonces entre Liberación Voluntaria de OMG y vacunación como método por el que se lleva a cabo esa liberación autorizada. La liberación autorizada es única pero se efectúa mediante millones de dosis. Así, si un Gobierno autoriza dos liberaciones de OMG éstas, requerirán un enfoque distinto según cómo sean liberadas: Si en una población de escasas decenas y confinada o, en una población de decenas de millones que deambula alegremente.

Con estas consideraciones previas, veamos: Trigo, ciruelo, arroz, maíz, algodón, remolacha, tabaco, chopo o planta tolerante al estrés térmico fueron con frecuencia los primeros agentes pero, ya en 1998 se realizan en España Liberaciones Voluntarias de OMG para uso clínico en humanos.

Concretamente, desde 1998 hasta abril de 2018 —veinte años—se autorizaron en España 62 ensayos clínicos en humanos con OMG: 48 de los cuales eran virus, 13 células y 1 bacteria. Los virus fueron; 19 Adenovirus, 13 Vaccinia, 7 Virus Adenoasociado, 7 Herpes simplex, 1 Virus Estomatitis vesicular, 1 Parainfluenza de tipo bovino.

Avanzando, en el período 2010-2021 —once años— las publicaciones de notificación ascienden a un total de: 94 solicitudes de liberación para ensayos clínicos en humanos, de las que 54 son virus; 17 Adenovirus, 17 Virus Adenoasociado y, 6 vaccinia, 4 herpes, 1 citomegalovirus, 1 lentivirus, 1 virus VHS-1, 1 VIH-1, 1 dependovirus parvoviridae, 1 ortoavulavirus, 1 virus de la enfermedad de New Castle, 1 AloCELIVIR, 1 arenavirus. El resto fueron generalmente células modificadas con vectores virales, principalmente; 21 linfocitos T y 14 células T —células del sistema inmune que se activan ante patógenos—, entre otras.

Considérese el abordaje de una misma cuestión desde diferentes prismas, por ejemplo; alteraciones de la tormenta de citoquinas mediada por adenoasociados ó, mediada por linfocitos T o células T modificadas genéticamente con vectores virales.

Los solicitantes fueron fundaciones y corporaciones multinacionales de países como: EE.UU., España, Alemania, Suiza, Italia, Holanda, Francia, Singapur, Bélgica, UK.

Y, entre las autorizaciones de liberación, no relacionadas en la lucha contra el Covid-19 solo en 2020, se destacan aquí algunas; por el país de procedencia de los solicitantes y, por la relación de los OMG liberados en cada caso con el sistema inmune que, nos acerca al síntoma que produce la muerte en la Covid19:

1. Autolus Limited Forest House, 58 Wood Lane, London W12 7RZ, Reino Unido. Células T

2. Autolus Limited Forest House, 58 Wood Lane, London W12 7RZ, Reino Unido. Linfocitos T

3. Vascular Biogenics Ltd (VBL Therapeutics) 7178106, Israel. Virus Adenoasociado

4. BioMarin Pharmaceutical Inc., 105 Digital Drive, Novato, California 94949 USA. Adenoasociados

5. Celgene Corporation 86 Morris Avenue, Summit, NJ 07901, USA. Células que expresan un receptor CAR (JCAR017)

6. MedImmune, LLC. One MedImmune Way, Gaithersburg, Maryland, 20878, EE. UU. Subsidiaria propiedad absoluta de AstraZeneca PL. Vectores virales (MEDI85395)

7. Sra. Dña. Ana Arana Palenciano Pfizer SLU Avenida de Europa 20B, Parque Empresarial La Moraleja 28108 – Alcobendas (Madrid), España. Adenoasociados B/ES/20/08

8. Fundació Privada Institut de Recerca de la Sida-Hospital Germans Trias i Pujol, Carretera de Canyet s/n 08916 – Badalona (Barcelona), España. Adenovirus

9. Rocket Pharmaceuticals, Inc. 350 5th Ave, Suite 7530 New York, NY 10118. EE. UU., Células Madre Hematopoyéticas

10. Merck Sharp & Dohme Corp 351 North Sumneytown Pike North Wales, Pennsyvania 1954. EE.UU. C/ Joséfa Valcárcel 38, 28027- Madrid. Virus de la Enfermedad de NewCastle

11. Hospital Clínic de Barcelona, C/ Villarroel 170, 08036 Barcelona. España. Linfocitos T

12. Spark Therapeutics Ireland Limited, 6TH Floor, 2 Grand Canal Square Dublin 2. Irlanda. Adenoasociados

13. Sra. Dña. Ana Arana Palenciano Pfizer, SLU Avenida de Europa 20B, Parque Empresarial La Moraleja 28108, Alcobendas (Madrid). España. Adenoasociados B/ES/20/24

14. Diamond BioPharm Ltd. Suite 2, Ground Floor Field House, Station Approach, Harlow, Essex CM20 2FB United Kingdom. Virus Herpes Simple 1

15. Sr. D. José Antonio Páramo Fernández Clínica Universidad de Navarra. AVDA. Pio XII, 36. CP: 31008 Pamplona (Navarra). España. Adenovirus.

16. Gyroscope Therapeutics Limited Gunnels Wood Road, Stevenage Herefordshire. SG1 2FX. Reino Unido. Adenoasociados

17. Tessa Therapeutics LTD Temasek Boulevard #24-02 Suntec Tower 3 Singapur 038988. Linfocitos T

18. Nouscom Via di Castel Romano, 100 00128 Roma (RM) Italia. Adenoasociados

19. Prevail Therapeutics, Inc 430 East 29th Street, Suite 1520 New York, NY 10016. USA. Adenoasociados

20. Celgene Corporation 86 Morris Avenue Summit NJ 07901 Estados Unidos. Células T

21. Sra. Dña. Ana Arana Palenciano Pfizer, SLU Avenida de Europa 20B, Parque Empresarial La Moraleja 28108, Alcobendas (Madrid) España. Adenoasociados B/ES/20/22