El Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (“Advisory Committee on Immunization Practices”, ACIP) de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (“Centers for Disease Control and Prevention”, CDC) ha admitido  que existe una “probable asociación” de inflamación cardíaca “leve” en adolescentes y adultos jóvenes tras la vacunación con una vacuna COVID de ARNm y que se justifica una declaración de advertencia.

Según un informe del Grupo de Trabajo Técnico de Seguridad de las Vacunas (“Vaccine Safety Technical”, VaST) de COVID-19, el riesgo de miocarditis o pericarditis tras la vacunación con las vacunas basadas en el ARNm en adolescentes y adultos jóvenes es notablemente mayor después de la segunda dosis y en los varones.

“La presentación clínica de los casos de miocarditis tras la vacunación ha sido distinta, ocurriendo con mayor frecuencia en la semana siguiente a la segunda dosis, siendo el dolor torácico la presentación más común”, dijo la doctora Grace Lee, copresidenta de VaST.

Se han producido más de 1.200 casos de miocarditis o pericarditis en jóvenes de 16 a 24 años que recibieron la vacuna COVID de ARNm, según una serie de diapositivas publicadas el miércoles en la reunión del ACIP.

La miocarditis es una inflamación del músculo cardíaco que puede provocar arritmias cardíacas y la muerte. Según los investigadores de la Organización Nacional de Trastornos Raros, la miocarditis puede ser consecuencia de infecciones, pero “lo más habitual es que la miocarditis sea el resultado de la reacción inmunitaria del organismo al daño cardíaco inicial.”

La pericarditis es un término que suele utilizarse indistintamente con la miocarditis y se refiere a la inflamación del pericardio, el fino saco que rodea al corazón.

Según los CDC, los hombres menores de 30 años constituyen el grueso de los casos y la mayoría de ellos parecen ser leves. De las 295 personas que han desarrollado la enfermedad y han sido dadas de alta, el 79% se ha recuperado totalmente, según la presentación. Nueve personas fueron hospitalizadas, dos de ellas en cuidados intensivos hasta el 11 de junio, según los CDC.

La agencia dijo que hasta el 11 de junio se han notificado 267 casos de miocarditis o pericarditis después de recibir una dosis de las vacunas de ARNm y 827 casos notificados después de dos dosis. Hay otros 132 casos en los que se desconoce el número de dosis recibidas.

El doctor Tom Shimabukuro, subdirector de la Oficina de Seguridad de la Inmunización de los CDC, dijo en una presentación que los datos de uno de los sistemas de vigilancia de la seguridad de la agencia -“Vaccine Safety Datalink” (Enlace de datos de seguridad de vacunas, VSD por sus siglas en inglés)- sugieren una tasa de 12,6 casos por millón en las tres semanas posteriores a la segunda inyección en personas de 12 a 39 años.

Meryl Nass, médico de medicina interna, señaló varios fallos en los datos utilizados durante la presentación del ACIP:

“Hasta ahora, dos formas principales de minimizar la tasa de miocarditis [durante la presentación] era agrupar a las personas de 39 años en adelante, aunque las tasas más altas [de miocarditis] se dan en los niños más pequeños. Esto hace que la tasa se perciba como más baja de lo que es. El otro método consistía en incluir sólo una ventana de tiempo muy estrecha tras el inicio de la vacunación en el grupo de edad de 12 a 15 años, omitiendo así la gran mayoría de las segundas dosis, que es cuando se produce alrededor del 75% o más de los casos de miocarditis. Además, a veces se mezclaban los géneros. Y las tasas en las niñas son mucho más bajas que en los niños”.

Durante la presentación, la doctora Megan Wallace afirmó que la eficacia global de la vacuna COVID de Pfizer en el grupo de edad de 12 a 15 años es del 100% y la de Moderna era comparable. A continuación, Wallace realizó un análisis de riesgo/beneficio comparando los casos de miocarditis con las tasas de hospitalización por COVID en personas de entre 12 y 29 años.

“El problema de su análisis es que ahora la tasa de miocarditis utilizada es demasiado baja. Pero el riesgo de la COVID es mayor”, dijo Nass.

Nass cuestionó además por qué el ACIP no incluyó ninguna de las casi 6.000 muertes notificadas al Sistema de Notificación de Efectos Adversos de las Vacunas (VAERS) en el grupo de riesgo a la hora de determinar el riesgo y los beneficios.

Durante la presentación, un portavoz de los CDC dijo que se actualizarán las consideraciones sobre la vacuna para las personas con antecedentes de miocarditis y pericarditis:

Se recomienda a las personas con antecedentes de pericarditis que reciban cualquier vacuna COVID autorizada por la FDA.

Se recomendará a cualquier persona con antecedentes de miocarditis que reciba una vacuna COVID autorizada por la FDA si su corazón se ha recuperado.

A las personas con antecedentes de miocarditis después de la primera dosis de una vacuna de ARNm se les animará a aplazar la segunda dosis hasta que se conozca más información, pero si el corazón se ha curado, podría considerarse una segunda dosis.

Los funcionarios de los CDC dijeron que están recopilando más datos para comprender plenamente los riesgos potenciales, cómo gestionarlos y si hay problemas a largo plazo.

Los funcionarios hicieron hincapié en que los beneficios de las vacunas son mayores que los riesgos, y señalaron que por cada millón de dosis de la vacuna de ARNm que se administra, se evitan muchos más casos de COVID y hospitalizaciones en comparación con el número de casos potenciales de miocarditis.

Riesgos de la COVID para los niños

Los beneficios de las vacunas experimentales contra el COVID superan los riesgos en los adolescentes, cuando éstos tienen un riesgo relativamente nulo de morir a causa del COVID, y tienen un riesgo muy bajo de experimentar eventos adversos.

Según los CDC, la tasa de hospitalización de adolescentes en el grupo de edad de 12 a 17 años fue de 2,1 por 100.000 a principios de enero de 2021, y de 1,3 por 100.000 en abril. De las 204 hospitalizaciones evaluadas por los CDC desde el 1 de marzo de 2020 hasta el 24 de abril de 2021, no se produjo ninguna muerte.

Según los datos de los CDC, la tasa de mortalidad entre los adolescentes de 0 a 17 años que contraen COVID y son hospitalizados posteriormente es del 0,7%, y muchos de ellos experimentan síntomas leves o ningún síntoma. La tasa de mortalidad por COVID en todas las categorías de edad de los adolescentes es inferior al 0,1%, según los CDC.

Dos artículos publicados el 19 de mayo en la revista de “Hospital Pediatrics” (Pediatría Hospitalaria) descubrieron que las hospitalizaciones pediátricas por COVID estaban sobrecontadas en, al menos, un 40%, lo que conlleva posibles implicaciones para las cifras nacionales utilizadas para justificar la vacunación de los niños.

Otro estudio demostró que en muchos casos el diagnóstico de COVID fue incidental a la razón subyacente por la que el paciente fue hospitalizado, lo que significa que no había documentación de los síntomas de COVID antes de la hospitalización.

Un comentarista público manifestó lo siguiente:

“Hasta el 11 de junio, si nos fijamos sólo en la miocarditis y la pericarditis, ha habido 197 informes en personas de 30 a 39 años, 392 informes en personas de 19 a 29 años y 279 informes en personas de 18 años o menos. Si nos fijamos en el estudio de “Harvard Pilgrim”, que afirma que menos del 1% de los efectos adversos se notificaron al VAERS, es razonable suponer que estas cifras son mucho más elevadas de lo que se comunica. En la reunión de hoy hemos sabido que se han producido más de 1.200 casos de miocarditis y pericarditis, la mayoría en personas menores de 30 años. Las cifras crecen rápidamente. Esto debería hacer sonar la alarma para todos ustedes. A mí, desde luego, sí me lo parece”.

William Houston, asociado a una organización de investigación pública centrada en la salud y la seguridad públicas, dijo durante los comentarios públicos que los CDC están reteniendo los datos del VAERS y retrasando la publicación de los informes de eventos adversos. Las cifras reales, según estimaciones de Houston, son entre 3 y 14 veces superiores a las que se han hecho públicas hasta la fecha.

Esto concuerda con varias historias de miocarditis en adolescentes cubiertas recientemente por “The Defender” – todos los cuales informaron al VAERS y recibieron números de identificación, pero aún no están publicados en la base de datos del VAERS.