Médicos demandan a la FDA y alegan que la cruzada contra la ivermectina ‘interfirió ilegalmente’ con su capacidad para tratar a pacientes Covid
En una demanda presentada el 2 de junio, los Dres. Robert L. Apter, Mary Talley Bowden y Paul E. Marik argumentaron que la FDA actuó fuera de su autoridad al ordenar al público, incluidos los profesionales de la salud y los pacientes, que no usen ivermectina, a pesar de que el medicamento está totalmente aprobado por la FDA para uso humano. .
Tres médicos están demandando a la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) por lanzar lo que alegan es una » cruzada » contra la ivermectina como tratamiento para el COVID-19 que «interfirió ilegalmente» con la capacidad de los médicos para practicar la medicina.
En una demanda presentada el 2 de junio, los Dres. Robert L. Apter, Mary Talley Bowden y Paul E. Marik argumentaron que la FDA actuó fuera de su autoridad al ordenar al público, incluidos los profesionales de la salud y los pacientes, que no usen ivermectina, a pesar de que el medicamento está totalmente aprobado por la FDA para uso humano. .
La demanda, presentada en el Tribunal de Distrito de EE. UU., Distrito Sur de Texas, División de Galveston, también nombra al Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. (HHS), al secretario del HHS, Xavier Becerra, y a Robert Califf, comisionado interino de la FDA.
Según la denuncia:
“Por lo general, la FDA no puede prohibir usos particulares de medicamentos humanos una vez que hayan sido aprobados y admitidos en el mercado, incluso si dicho uso difiere del etiquetado, lo que comúnmente se conoce como uso ‘fuera de etiqueta’.
“La FDA tampoco puede aconsejar si un paciente debe tomar un medicamento aprobado para un propósito particular. Esas decisiones caen dentro del ámbito de la relación médico-paciente.
“Los intentos de la FDA de influir o intervenir en la relación médico-paciente equivalen a interferir con la práctica de la medicina, cuya regulación está, y siempre ha estado, reservada a los estados”.
Los demandantes dijeron que su demanda no se trata de si la ivermectina es un tratamiento efectivo para el COVID-19. Se trata de quién determina el tratamiento apropiado para cada paciente en particular y si la FDA puede interferir con ese proceso.
En su queja, citan una publicación de la FDA , «Por qué no debe usar ivermectina para tratar o prevenir el COVID-19», y tuits de la FDA, incluido uno que implica que la ivermectina está destinada solo a animales, entre ejemplos de cómo la FDA desaconseja la uso de ivermectina.
Los demandantes también argumentaron que si se le permite a la FDA interferir con la práctica de la medicina ahora, usando la pandemia como una tapadera, “esta interferencia se extenderá a otras circunstancias, destruyendo el muro legal cuidadosamente construido entre los poderes regulatorios federales y estatales, y entre los FDA y el juicio profesional de los profesionales de la salud”.
“Esta demanda, presentada por tres médicos eminentemente calificados, es un avance bienvenido”, dijo Mary Holland, presidenta y consejera general de Children’s Health Defense.
Holland le dijo a The Defender:
“Estos médicos afirman legítimamente que la FDA, con la ayuda de los medios corporativos, ha interferido ilegalmente en la relación médico-paciente y en el tratamiento adecuado para pacientes individuales. La regulación de la relación médico-paciente es un área de la ley estatal bien establecida, no federal.
“Espero que estos demandantes prohíban a la FDA que continúe restringiendo el acceso a la ivermectina y penalizando a los profesionales de la salud que usan este medicamento autorizado para sus pacientes”.
Los demandantes: muy respetados en su campo, alta tasa de éxito en el tratamiento de pacientes con COVID
Apter, que tiene licencia para ejercer la medicina en Arizona y Washington y tiene una tasa de supervivencia de pacientes con COVID-19 de más del 99,98 %, fue remitida a la Comisión Médica de Washington y a la Junta Médica de Arizona para procedimientos disciplinarios por recetar ivermectina para tratar la COVID-19.
En un comunicado de prensa , Apter dijo: «Si los médicos tienen la libertad de tratar a los pacientes de acuerdo con su mejor juicio y una evaluación imparcial de la literatura médica, se evitarán muchas miles de muertes y discapacidades graves».
Apter dijo que los pronunciamientos de la FDA en contra del uso de ivermectina “han sido la base para acciones disciplinarias contra los médicos, interfieren con la relación médico-paciente y han tenido un grave efecto paralizador en el uso de medicamentos que salvan vidas para una enfermedad mortal”.
En la demanda, Apter argumentó que la presión del gobierno, “en gran parte a través de la FDA”, también llevó a las farmacias, especialmente en las grandes cadenas corporativas, a negarse a surtir las recetas de ivermectina para el COVID-19, porque esa posición cuenta con el apoyo de la FDA.
Bowden, quien según la demanda tiene 40 años de experiencia en medicina de emergencia, comenzó a recomendar ivermectina para tratar el COVID-19 a principios de 2020. Trató a más de 3900 pacientes con COVID-19, con una tasa de éxito superior al 99,97%.
Ella dijo que las acciones de la FDA con respecto a la ivermectina, específicamente sus directivas para dejar de usar el medicamento para tratar el COVID-19, dañaron la capacidad de Bowden para practicar la medicina y tratar a los pacientes.
El año pasado, el empleador de Bowden, el Hospital Metodista de Houston, la obligó a renunciar suspendiendo sus privilegios por difundir “información errónea sobre el COVID”.
Bowden dijo que está “contraatacando: el público necesita entender que lo que ha hecho la FDA es ilegal, y espero que esta demanda evite que continúen interfiriendo en la relación médico-paciente”.
En una entrevista a principios de este año con The Defender, Bowden dijo que estaba totalmente a favor de las vacunas COVID cuando salieron por primera vez; fue solo cuando comenzó a ver lo que estaba sucediendo con todos los casos innovadores que se preguntó: «¿Por qué estoy viendo tanto? ¿Cuántos casos de COVID entre los completamente vacunados?”
Entonces sus pacientes comenzaron a tener reacciones adversas. “Si no lo hubiera visto de primera mano, todavía pensaría que la vacuna era el camino a seguir”, dijo.
A medida que evolucionaba la pandemia, Bowden desarrolló protocolos para prevenir y tratar a los pacientes con COVID. Ella dijo que ha visto excelentes resultados.
“La base es la ivermectina”, dijo. “Y también vitaminas C y D, quercetina y zinc, y aceite de semilla negra. No es nada complicado, y es como cualquier cosa en medicina, no hay una talla única para todos, los protocolos son pautas”.
La controversia sobre la prescripción de ivermectina fue inicialmente «intimidante y aislante», dijo. “Pensé que era una pequeña isla en un océano enorme, y ahora me doy cuenta de que soy parte de al menos la mitad de un continente”.
Marik, autor de más de 750 publicaciones , fue profesor de medicina y jefe de medicina pulmonar y de cuidados críticos en la Escuela de Medicina de Virginia Oriental (EVMS) en Norfolk, Virginia, desde 2009 hasta 2021. También se desempeñó como director de la unidad de cuidados intensivos. en el Hospital General Sentara Norfolk.
Desarrolló un protocolo para EVMS para el tratamiento de COVID-19, llamado Protocolo de gestión de EVMS COVID-19, que incluía el Protocolo MATH+.
Sin embargo, de acuerdo con la demanda, Marik se vio obligado a renunciar a sus cargos en EVMS y en el Hospital General Sentara Norfolk por promover el uso de ivermectina, “así como otros medicamentos seguros, baratos y efectivos aprobados por la FDA sin etiqueta” para tratar COVID-19 luego de los intentos de la FDA de detener el uso de esos medicamentos para ese propósito.
Marik alegó en la demanda que negarse a permitir que los pacientes recibieran un tratamiento temprano efectivo para el COVID-19 “condujo a innumerables hospitalizaciones y muertes, y causó una angustia extrema a los pacientes, sus familias y los profesionales de la salud”.
Boyden, Gray & Associates , un bufete de abogados con sede en Washington, DC, representa a los demandantes.
La ivermectina se desarrolló en la década de 1970 como medicamento veterinario para tratar enfermedades parasitarias en el ganado, pero una década más tarde fue aclamada como una «droga maravillosa» y recibió aprobación para uso humano como tratamiento contra enfermedades como la oncocercosis o la oncocercosis. y filariasis linfática, según Newsmax.
Desde 1987, se ha utilizado de forma segura en 3700 millones de dosis en todo el mundo. William Campbell y Satoshi Omura ganaron el Premio Nobel de Fisiología o Medicina 2015 por su investigación sobre el fármaco.
Los estudios muestran que la ivermectina está asociada con tasas más bajas de mortalidad por COVID-19, pero la FDA, con la ayuda de los principales medios de comunicación , continúa afirmando que el medicamento no es efectivo para tratar la COVID.
